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第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会
第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会
召开年:
2009
召开地:
江苏泰州
出版时间:
2009-07
主办单位:
中国医药质量管理协会
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1.
提高枸橼酸喷托维林片的一次可压率
奋进QC小组
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
枸橼酸喷托维林片是本公司品种之一,价格便宜,疗效显著为消费者喜爱。该产品生产中有时会出现粘冲、裂片的问题,一次可压率低,浪费工时,影响公司的经济效益,因此小组决定对此产品进行工艺攻关,将一次可压率提高到95%,提高产品的质量。本文对2007年度生产的20个批次进行了生产记录的调查,对造成一次可压率低的原因进行了分析并绘制了原因分析因果树图,提出了解决对策。
枸橼酸喷托维林片;
生产工艺;
可压率;
制药生产;
2.
降低实验用兔腹泻发病率
QCⅡ小组
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
腹泻是困扰实验用兔生产的常见病,死亡率较高,造成经济损失较大。实验用兔的健康直接关系到动物药理试验的准确性。本文对现有存栏兔进行观察、记录,并制表、作图,分析了影响实验用兔腹泻的末端原因,提出了解决对策。
动物药理试验;
实验用兔;
兔腹泻;
发病率;
3.
提高G3产品灯检合格率
张永宏
;
刘昌辉
;
刘晓燕
;
高鹏
;
杨菊辉
;
李晓静
;
夏丽文
;
崔凯
;
赵丽
;
冯颖
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
G3产品攻关小组是在G3产品生产过程中成立的, G3产品是本厂的主导保健食品口服液之一,一直以吸收好、质量优、口感佳而深受广大消费者青睐,产品销售量大、市场占有率高。本文从人、机、料、法、环五个方面对灯检合格率低的原因进行深入分析,提出解决对策,浅谈了实施过程和取得的效果。
保健食品;
产品质量;
灯检合格率;
4.
缩短A冻干粉针的冻干周期
冻干粉针剂车间QC小组
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
冻干粉针剂车间QC小组成立于2008年,本文分析了影响A冻干粉针的冻干周期的因素,提出解决措施,浅谈了实施过程和取得的效果。
冻干粉针剂;
冻干周期;
生产工艺;
5.
裂解罐URS预验证方案
王树民
;
孟祥男
;
盛秀梅
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
菌体裂解作为下游蛋白纯化的初始步骤,直接影响后序纯化结果和目的蛋白的产率,而裂解罐是菌体裂解的关键设备,对裂解的过程和结果又至关重要,因此做好裂解罐选型前的预验证对于以后用户需求(URS)和设备设计都有很多的帮助。本研究针对裂解罐采用的搅拌转数和搅拌桨形式进行对比验证,通过对目的蛋白的SDS-PAGE和HPLC检测结果的比较,得出新设备最好选用推进式搅拌设计,搅拌转数控制在100~130rpm。
发酵罐;
裂解罐;
搅拌转数;
搅拌桨;
6.
降低转化糖电解质注射液中5-HMF的含量
火炬QC小组
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
上海海尼药业成立于2001年1月,系扬子江药业集团独家投资4亿元新建,是一家专业从事医药研发、生产和销售的现代化制药企业。公司座落于浦东周浦工业园区内,主要产品有:田力(转化糖电解质注射液)、兰迪(苯磺酸氨氯地平片)、海超(加替沙星制剂系列)。本文介绍了上海海尼药业企业的概况和产品情况,浅谈了按照PDCA原则制定的活动进度表,分析了降低转化糖电解质注射液中5-HMF的含量。
5-羟甲基糠醛;
含量控制;
转化糖电解质注射液;
7.
降低B产品半成品3小时释放度
宋海英
;
于兵
;
高伟东
;
董丽华
;
张旗军
;
刘辉
;
郎晓丽
;
李源君
;
邱芳菊
;
任晓慧
;
陆庆和
;
郭柳
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
三车间片剂QC小组是在B产品的试产过程中成立的。B产品是该厂新开发的缓释制剂,在该产品的试产过程中,车间按工艺进行投产,半成品3小时释放度却存在偏高问题,给产品质量带来隐患。本文介绍了QC成果发布,解决了B产品半成品3小时释放度偏高的问题。
片剂生产;
缓释制剂;
释放度;
生产工艺;
8.
提高好氧维生素B12提炼收率
提炼车间QC小组
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
河北华荣制药有限公司是石药集团下属子公司之一,维生素B12专业生产企业,主要产品有氰钴胺、腺苷钴胺、甲钴胺、羟钴胺等B12族全系列产品。产品80%出口,主要目标为:北美、欧洲、日本及印度。本文介绍了河北华荣制药有限公司的概况,分析了影响好氧维生素B12提炼收率的因素,并提出解决方法。
好氧维生素;
提炼收率;
制药生产;
维生素B12;
9.
提高注射液澄明度检查效率
远志QC小组
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
中药注射剂作为公司的支柱产品,年产达7000万支,销售过5亿,如何保障注射剂在临床中主导作用,抓好产品质量就显得非常重要,因此提高注射剂质量成为了本QC小组孜孜不倦的追求目标。本文对造成注射液澄明度检查效率不高进行专题讨论,绘制了因果分析图,对现状和目标要求差距进行了原因分析。进行要因确认,并再次对要因进行验证,验证后进行对策制定,然后进行对策的实施,并且实施后进行活动前后的比较。
中药注射剂;
产品质量;
注射液澄明度;
10.
提高饮料瓶盖利用率
李志宏
;
甘玉玲
;
阚美娟
;
国晶
;
刘学和
;
张志强
;
赵伟
;
宋迎权
;
王英杰
;
徐宝钢
;
高文吴
;
邵福来
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
本车间4号生产线自生产饮料产品以来,饮料瓶盖的利用率平均为90.0%,既增加了生产成本,也存在漏检的质量隐患。本文对2008年6月至8月份4号生产线饮料瓶盖利用率进行了调查,对造成饮料瓶盖利用率低的原因进行了全面、深入的分析,提出解决对策。
饮料瓶盖;
生产线;
生产成本;
产品质量;
11.
提高参麦注射液得率
蒲公英QC小组
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
正大青春宝药业有限公司的蒲公英QC小组注册于2007年5月,本文针对可见异物检查不合格品产生的原因进行了全面分析,最终确定出3条主要因素,并分别制定了对策。
参麦注射液;
蒲公英;
产品质量;
12.
提高红参灭菌干燥的效率
百草园QC小组
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
整炮车间用于青春宝抗衰老片原料红参的粉碎,产量大,传统的做法:打粉前采用灭菌和干燥两步完成:将红参装入铁丝框内,经湿热蒸汽灭菌后,将红参装入烘盘,进入热风循环烘箱烘培,待干燥后再打粉。本文 针对采用新引进的粉类干燥灭菌器后,红参打粉过程出现粘滞这一现象,各抽取由原设备和新设备经预定时间灭菌干燥的10份红参粉样品,测定其水分,并记录其打粉状态,对提高红参灭菌干燥效率提出解决对策。
青春宝抗衰老片;
红参;
灭菌干燥;
烘箱烘培;
13.
降低药品出库过程的内部差错率
第一QC小组
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
无锡星洲医药有限公司是一家中型医药批发企业,公司始终遵循“质量第一,用户至上:不接受缺陷、不产生缺陷、不输出缺陷”的质量方针和“经营药品就是奉献良心;药品可以经营,良心不能出卖”的经营理念,经常对员工进行相关法律、法规和执业技能的培训教育,努力提高员工的质量诚信意识和整体素质,为人体用药安全和祖国的健康事业进行不懈的努力。本文对2007年7月到2008年3月药品销售出库数据进行统计,分析出药品销售出库过程内部的差错率,提出解决措施。
医药企业;
经营理念;
用药安全;
药品经营;
14.
发酵车间改造风险评估
发酵车间改造风险评估QC小组
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
根据欧盟ICHQ9风险评估管理及EUGMP附录20质量风险管理的要求,本公司对计划改造的厂房的设计缺陷进行质量风险评估,目的是降低车间改造过程中的工程质量风险,减少因设计缺陷导致的法规风险和产品质量风险。本文结合本公司实际生产工艺及法规要求及URS说明书,进行风险识别、分析,并提出改进措施。
发酵车间;
生产工艺;
风险评估;
产品质量;
15.
提高青霉素钾盐结晶收率
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
青霉素是鲁抗的主导产品,对公司的发展影响较大。鲁抗青霉素由于规模较小,无规模优势,只有走内涵式发展的道路,通过提高技经指标,降低成本等措施方能与兄弟单位竞争。本文统计07年度收率较低的批号并调查造成的原因,从人、机、料、法、环五个环节进行了全面的分析,制定了解决对策,浅谈了实施过程和取得的效果。
青霉素;
钾盐结晶;
生产工艺;
16.
建立检验发酵原料掺假的方法
质监中心原辅料QC小组
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
公司内发酵用原辅材料较多,理化检测项目较为简单。已不能满足目前生产需要。车间相关人员从部分原料厂家交流时得知,部分原料存在掺假现象。本文建立了检验含蛋白原料、豆油中是否掺假的检测方法,浅谈了实施过程和取得的效果。
发酵原料;
理化检测;
原料掺假;
制药原料;
17.
缩短复方丹参片单锅包衣时间
亦庄生产基地片胶车间QC小组
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
薄膜包衣工序的过程,主要是将欧巴代固体粉末状的包材,用搅浆桶制备成包衣浆液,再由蠕动泵将包衣浆液抽取至滚筒内,利用喷枪将包衣浆液进行雾化喷淋到片床表面,经由包农机滚筒内进风排风加温干燥使其在片芯表面形成覆膜,从而达到包衣效果。本文对2007年1月至2008年1月间生产的复方丹参片包衣单锅时间的数据进行了汇总,对5批次复方丹参片生产过程中压缩空气进行现场实测,提出缩短复方丹参片单锅包衣时间的措施,浅谈了取得的效果。
复方丹参片;
压缩空气;
雾化喷淋;
包衣浆液;
薄膜包衣;
18.
改进流程 完善管理 确保质量
第二QC小组
《第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会》
|
2009年
摘要:
常州药业股份有限公司是全国医药商业大型企业,江苏省商业骨干企业,主要经营六大类医药商品。多年来,公司积极推行TQC,认真实施GSP,提高了质量管理水平,保证了经营持续发展,取得了良好的社会、经济效益。本文对药品经营质量管理的流程进行调查分析,提出改进流程完善管理确保质量的措施。
药品经营;
质量管理;
医药商业企业;
流程改进;
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