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第五届中医/中西医结合循证医学学术会

第五届中医/中西医结合循证医学学术会

  • 召开年:2011
  • 召开地:北京
  • 出版时间: 2011-11-11

主办单位:中国中西医结合学会循证医学委员会

会议文集:第五届中医/中西医结合循证医学学术会论文集

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  • 摘要:目的:系统、全面的了解天麻钩藤饮治疗肝阳上亢型高血压病的临床研究在科研设计、实施及疗效评价等方面的现状及存在的问题,同时对方法学质量作出评估,并客观评价天麻钩藤饮治疗肝阳上亢型高血压的有效性和安全性。方法:计算机检索1978、1~2011、6月发表的有关天麻钩藤饮治疗肝阳上亢型高血压的临床研究文献。数据库:临床实验注册数据库、Cochrane图书馆、Embase数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库、中国优秀硕博士论文全文数据库及所获文献的参考文献。同时手工检索相关期刊杂志以及其它检索方法以及查找灰色文献。纳入随机对照试验并对所纳入研究的研究方案设计、统计学分析和结论进行描述性分析,在此基础上,用协作网提供的RevMan5.1.0软件进行Meta分析。结果:共纳入11篇随机对照试验,各研究间存在较大的的异质性,具体表现在试验疗程的不一致、对照药物的不一致、诊断标准的不一致、疗效评定标准的不一致以及洗脱期的有无等等方面。方法学质量评价:随机方法上只有2篇提到所用随机抽样方法,其它9篇RCT均未提及抽样方法,存在不确定风险的选择性偏倚;所有研究均未提及隐蔽分组,有发生选择性偏倚的高度可能性:所有研究均未使用盲法,有发生实施偏倚和测量偏倚的高度可能性;数据的完整性方面,所有研究未提及失访率/剔除率/退出率的问题,也无一篇文献提到采用意向性分析,有发生损耗性偏倚的可能性;只有二个研究提及不良反应的问题,存在可能选择性报告结果的相应的偏倚。最后采用Gradeprofile软件对11篇文献分别进行方法学质量评级,各篇文献的证据评级均为“very low很低”。Meta分析结果:主要测量指标有三个(血压值、降压的有效率、中医症状改善的有效率)。5篇实验的结果显示实验组和对照组在降压方面没有差别,但在改善中医症候方面实验组优于对照组;另外6篇实验的结果均显示两组的降压疗效不等,同时在改善中医证候方面两组疗效不等。本研究纳入的11篇文献中对照组相同西药的研究只有1-2篇,有发生发表偏倚的高度可能性。结论:天麻钩藤饮治疗肝阳上亢型高血压有一定的疗效和安全性,但现有的研究结论证据不足,其规范化临床研究水平普遍不高,有待于设计严谨的多中心、随机、盲法、安慰剂对照的大型临床实验进一步验证。
  • 摘要:背景:血脂康作为一种植物降脂药已经广泛应用于临床并被2007年中国成人高脂血症指南所推荐。冠心病患者往往伴有血脂紊乱,而血脂紊乱也是影响冠心病预后的独立危险因素。因此,血脂康在降脂的同时,是否能降低冠心病患者临床终点事件是一项亟待研究的课题。目的:评价血脂康对冠心病合并血脂紊乱患者终点事件的影响及其不良反应。方法:计算机检索Medline、Cochrane图书馆临床对照试验资料库、CBM、CNKI、VIP、万方六个数据库,按纳入和排除标准筛选所有随机对照试验,限定对照组为空白对照、安慰剂对照、他汀类及其他有明确降脂作用的药物对照;结局指标包括主要结局指标(全因死亡、冠心病死亡、再次心肌梗死、再次血运重建和因心脏病再住院),次要结局指标为血清血脂水平(TC、TG、LDL-C和HDL-C)。结果:共纳入22项研究(<23篇文章),包括6520例研究对象。其中21篇中文文章,1篇英文文章,1篇学位论文。分析表明:①全因死亡率:与安慰剂相比,在常规治疗的基础上,血脂康能够降低全因死亡率②冠心病死亡率:与安慰剂相比,在常规治疗的基础上,血脂康能够降低其发生率③心肌梗死再发率:与安慰剂组相比,在常规治疗的基础上,血脂康组能显著降低心肌梗死的再发率。结论:在常规治疗的基础上,与安慰剂相比,血脂康能够显著降低全因死亡率,冠心病死亡率、再发心肌梗死率和血运重建发生率。所有文献均未报道严重的不良反应。表明血脂康对冠心病合并高脂血症患者的二级预防有一定作用,但这一结论的得出还需要更为严格的随机对照试验支持。
  • 摘要:目的:对中药治疗快速心律失常的有效性作出较客观的评估。方法:①以(中文标题:快速心律失常)and(全部检索条目:中医or中药or中西医结合)的检索式检索万方数据库、维普、中国知网数据库2000年1月~2011年10月):②进行二次筛选并进行Jaded评分,筛选和评价过程由2位研究者独立进行,意见不同者通过讨论解决;⑨Meta分析,采用Cochrane协作网提供的Revalan4.2软件进行统计分析。结果:8篇文献进入Meta分析,总病例数为480例。Meta分析显示与常规西药相比,加用中药干预对快速心律失常患者治疗率的影响没有统计学。
  • 摘要:古代医籍如《黄帝内经》、《伤寒论》及《温热论》等可见大量类似脓毒症的病例,在继承与创新的基础上,近代学者从经典理论、动物实验、临床实践等各个方面研究脓毒症的病因病机及辩证论治。其病理因素主要包括毒热、湿热、瘀血、痰浊以及正虚。病机主要包括毒邪内蕴、脉络瘀滞、正气亏损、腑气不通等。辨证论治包括刘清泉等提出的六经辨证是脓毒症辨证论治的基本辨证体系,卫气营血是六经辨证的补充和发展;王今达等提出的治疗脓毒症“四证四法”;有人认为气阴两虚、阴竭阳脱是脓毒症的病机之本,毒邪内蕴是脓毒症的重要发病基础;现代研究表明肠道是脓毒症启动器官,结合“肺与大肠相表里”等中医理论,以中药大黄单味或者以大承气汤为主治疗内毒素所致肠源性感染;当脓毒症发展到一定阶段邪热伤津耗液,每使血热互结而成腑实血瘀之证,急予通腑活血之法,在目前治疗脓毒症取得较好疗效。目前中医药主要从通腑泻下、活血祛瘀、清热解毒、补气、养阴、温阳等各个方面辨证论治治疗脓毒症。
  • 摘要:在20世纪中期后,发达国家,特别是美国,为了控制持续上升的医疗费用,健康支持组织基于对医疗“按服务收费”不可取和对医生不信任的认识而提出循证医学。他们认为,追求利润会刺激医生提供不必要的服务,因此,有必要制定相关的法律、标准、指南等来规范医生的行为,而这些相关的法律、标准、指南等的制定必须基于研究而获得的最佳证据,同时必须确保医生遵循最佳证据来提供“最好实践”,从而达到降低医疗费用、提高医疗质量的目的。此种基于最佳证据而提出的循证医学思路得到政府的大力支持,从而迅速发展起来。
  • 摘要:震颤麻痹为英国医师帕金森(JamesparkinSon 1755-1824)首先描述,故又称“帕金森氏病”。 因年老(约50岁以上)时,大脑基底神经节(核)-埋藏在大脑半球基底部的大灰质核,习惯上称基底节,别名纹状体;和中脑“黑质”变性,缺乏多巴胺的合成而发病。症状为肌肉强直,双手搓丸样震颤,行路缓慢,动作迟滞,面部缺乏表情等。由脑动脉硬化、甲型脑炎、一氧化碳、二氧化碳、锰、酚和噻嗪类、利血平等药物中毒,损害大脑基底神经节引起的类似表现,称为震颤麻痹综合征。各国学者相继通过实验研究,一致认为存在于纹状体的乙酰胆碱是一种兴奋性神经传递介质;多巴胺则是一种抑制性神经传递介质。两者平衡失调,而后者相对减少时,即可引发震颤麻痹。
  • 摘要:最小有意义变化值(minimum important difference,MID)是近年来提出的一个有关疗效评价的概念。MID具有一定的特点和临床研究意义。确定MID的方法包括锚定法、分布法,专家意见法和文献分析法等。不同方法有各自的优缺点,在确定MID时,最好能根据研究目的综合使用。本文阐述了MID在中医临床研究领域应用的意义、范围和评估方法。认为MID相关的研究与应用仍亟需加强。
  • 摘要:随着近些年来循证医学(EBM)在世界范围内的迅速发展,围绕着中医药学是否需要用循证医学的标准来评价,如何发展循证的中医药学,国内外学术界从历史、临床实际、方法学层次到哲学高度都进行了广泛而热烈的讨论。中医药领域的医生和学者们也进行了大量的运用循证医学方法评价中医药临床疗效的随机对照试验(RCT)和系统评价(SR),取得了不少成果,也暴露出了一些较深层次的问题,如国内大量随机对照试验的质量和真实性较低、中医药个体化和辨证论治的诊疗特色进行高质量RCT难度较大、临床研究方法过于单一等。
  • 摘要:目的:运用循证医学系统评价方法评价中药治疗羊水过多的疗效及其安全性。方法:检索电子数据库PubMed、Embase和Cochrane图书馆以及CNKI、VIP、Wangfang。纳入中药与单用西药治疗羊水过多和中药联合西药与单用西药比较的随机对照试验和临床对照试验。由两人独立提取资料,采用Cochrane协作网的质量评价标准并用其提供的软件RevMan 5.1.2进行Meta分析。结局的效应指标为相对危险度或均数差,均以95%可信区间表示。结果:共计纳入5项试验涉及1017例羊水过多患者。所纳入的中文文献质量普遍偏低。在中药与西药比较的试验中,仅动脉狭窄情况显示有统计学意义。在临床总体改善率以及降低AFI值方面,中药联合西药与单纯西药差异有统计学意义。中药未发现有明显不良反应。结论:中药治疗羊水过多可能具有一定的疗效,确切的结论尚需要设计更为严谨的大样本临床试验进行验证。
  • 摘要:目的:中医药领域开展了许多目标在于获取“最佳证据”的研究,产生了许多“没有有效的证据”这类结果,这些系统综述能为我们带来什么?是否发现了明确肯定或者否定某一药物疗效的证据?本研究将通过系统的内容收集和分析回答这些问题。资方法:检索《中国中医药期刊文献数据库》、CBM、CMCC、CHKD、VMIS、万方等中文数据库,TheCochrane Database of Systematic Reviews、PubMed、EMBASE等英文数据库。全面收集治疗性“系统评价”“系统综述”或“meta分析”,提取信息备用,包括基本信息:年发文量、研究机构、第一作者所在地区、载文期刊,以及内容信息:目标疾病、干预措施、对照措施和结果描述、结论判断等。结果:从电子数据库中初步检索出文章3955篇,最后共获取符合纳入标准的文章606篇,其中英文文献251篇(含cochrane文献83篇),中文文献355篇。从1989-2009年发文量呈增长趋势。研究最多的目标疾病为心脑血管病:干预措施类型包括中药制剂(177篇)、针灸(133篇)中西医结合(38篇)等;对照措施包括阳性药物对照(177篇)、基础治疗对照(100篇);安慰剂对照219篇;空白对照及“互为对照”(107篇);纳入研究最少者仅1个,最多268个,其中纳入研究1-10个的295篇;其中,纳入文献均为高质量文献的10篇文献中,疗效肯定者6篇,目标疾病分别为:上呼吸道感染、痴呆、抑郁症等;不建议使用的证据,指向的目标干预措施和疾病分别为,雷公藤属治疗风湿性关节炎和中医辨证论治治疗小儿夜尿症等。10.4%的作者十分肯定干预措施的疗效;评价员认同88.32%的作者结论,否定了8.94%(54篇)文献结论。结论:1.进一步加强系统评价方法的培训,包括选题及研究设计,方法和技术等方面;2.上呼吸道感染、痴呆、抑郁症等可能成为中医药的优势病种,其对应干预措施可以加以推广应用;3.应该控制使用“不建议使用”的证据:雷公藤属治疗风湿性关节炎和中医辨证论治治疗小儿夜尿症等,建议加强毒副作用的研究。
  • 摘要:当前的疗效评价,把疗效按比例的统计量作为疗效评价的结局,这适用于失阴或失阳的急病,如坏死、栓塞、无恒温儿要恒温箱:阴兼阳“太过不及”证的疗效,是外力跟自身升降内力“谐振”,要先“辨证(虚实)”,再“论治”--按导数极值的高效质变时间和“升或降”性质,定“虚则随补之,实则迎泻之”,所以疗效评价是把本身质变的导数极值作为结局,启开的时间成了关键。导数极值推证了中医“日、月、年”周期中的“升启开”“降启开”时间,所以日周期中每时辰有二经升启开,二经降启开,为中医配方的君臣佐使理论提供根据。
  • 摘要:目的:分析被纳入针刺相关Cochrane系统综述的中国临床试验的发表情况,对其进行质量评价,为今后中国的针刺临床试验的设计与发表提供参考。方法:检索Cochrane数据库中针刺相关的系统综述,筛选所有被纳入的中国临床试验文献,对其在该Cochrane系统综述中所纳入临床试验总数的比例进行统计。分析每篇纳入的中国临床研究文献的发表来源、年份、发表地区及发表语言。参考CONSORT statement与STRICTA中的条目对其文献质量进行分析。结果:32篇针刺相关的Cochrane系统综述中,纳入了中国临床试验的Cochrane系统综述20篇,所纳入中国发表的临床试验共84篇。84篇临床试验文献分别发表在32个期刊中。发表数量最多的前三位依次是:中国针灸:21篇;上海针灸杂志:13篇;针灸临床杂志:6篇。84篇中以英文发表的文章为15篇,以中文发表且无英文摘要的文章为34篇。从81篇获得全文的文献质量来看,随机方法的实施与描述仍是较为突出的问题。59.2%(48/81)的文献只说随机却未描述随机方法,19.8%(16/81)的文献似把不恰当的分组称作了随机,只有21%(17/81)较为清楚的描述了随机方法。14.8%(12/81)的文献描述了不良事件与安全性评价,14.8%(12/81)的文献提到了脱落,8.6%(7/81)的临床试验进行了随访。关于针刺治疗细节方面的描述,大多数文献对采用穴位(100%,81/81),治疗的频率与疗程(97.5%,79/81),针刺治疗的理论依据或合理性(97.5%,79/81),留针时间(93.3%,70/75),电针参数(92.3%,24/26),手法(85.5%,65/76)方面进行了描述。一半以上的文献对于针具(72.8%,59/81),进针方向与深度(60.8%,45/74),得气及其他机体反应(67.1%,53/79),进行了描述。绝大多数文献未对针刺者的资质与培训(4.9%,4/81)进行描述。结论:从81篇获得全文的文献来看,被纳入针刺相关Cochrane系统综述的中国临床试验的质量差别较大,许多存在质量上的缺点或瑕疵。在参考中国发表的临床试验以及进行C0chrane Meta分析时,需对文献的内容进行分析,对质量进行评价。Cochrane协作网系统评价资料库收集了各种对随机对照试验进行的干预措施的系统综述,被认为是循证医学的重要资料库。并得到广泛关注和重视。近年,越来越多的中国中医研究者加入Cochrane系统综述协作组,许多Cochrane系统综述的检索范围也涵盖了中国数据库、期刊,中国临床试验文献也越来越多的被Cochrane系统综述纳入。本文检索与针刺相关的Cochrane系统综述,筛选所有被纳入其中的中国临床试验文献,对其发表情况、文献质量进行分析,为今后针刺相关中文临床文献的撰写、发表与质量提高提供参考。
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