医疗器械查新点怎么写
大家好,我是爱聊工作的T学长,是一个爱分享学术知识以及工作经验的有志青年。
近些年来,随着医疗和医药对国家的影响越来越大,许多企业以及科研人员开始关注起医疗项目的相关话题,包括医药项目查新、诊断查新等等。
但学长发现,最近关于医疗器械查询的话题热度也在激增,有许多医疗器械公司和研发机构对于医疗器械怎样查新?在哪查新?查新点填写等问题,不是很了解。
所以学长今天就来和大家聊聊关于医疗器械查新的事情。
1.医疗器械最快查新点填写方案
2.一些通用的医疗器械查新点填写建议
3.医疗器械查新主要用于哪些方面?
1、 医疗器械最快查新点填写方案
在询问医疗器械查询问题的众多朋友当中,其中不乏要马上抢占市场,对医疗器械项目进行申报立项的,所以需要马上提前了解自己的医疗器械项目是否具有新颖性和投入价值。
对于这种紧急办理查新,需要快速填写查新点的情况,学长建议可以联系一些比较专业靠谱的学术服务平台进行办理。
这里学长推荐一个自己常年在用的学术服务平台:
掌桥科研-科技查新:
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学长这几年的查新业务都是在掌桥办理的,科技查新可以说是他们的服务亮点。
许多对查新不太熟悉的朋友可能会有疑问:
掌桥科研这个平台是否靠谱?
掌桥科研所合作的机构都是国家专门指定的一级查新机构,所出具的报告在权威性和专业性上,根本不需要担心哈。
划重点:掌桥科研作为官方指定的唯一授权单位!!!
其报告出具流程清晰、报告权威,官方可查,同时支持开具发票!
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想要快速办理查新报告,一要填写查新点快,二要报告开具快。
这两点掌桥都占有了。
1.填写查新点快
有过查新经验的朋友都知道,填写查新线上委托单,最麻烦的就是填写查新点,而医疗器械的查新点所含知识面广,技术性深。但是掌桥科研提供了指导老师一对一指导填写的服务,我们只需要扫码添加指导老师,老师会根据我们的项目进行专门指导,直到我们填写完委托单所有填写项。
除此之外,掌桥还提供查新点填写指南入口,这个指南涵盖了目前所有的查新案例查新点填写以及各类查新点填写避坑技巧,方便我们对查新知识进行巩固。
2.出具报告快
在填写完线上委托单后,掌桥可以办理查新报告的时间不超过3天,在加急情况下,可以紧急处理您的业务,最快当天就可以拿到报告。
二、一些通用的医疗器械查新点填写建议
对于自己办理查新业务,有一定查新经验的小伙伴,学长通过自身的查新经验,总结出一些通用的医疗器械查新点填写建议,小伙伴们可以自行参考填写哦。
例如一个医疗器械项目:新型心脏起搏器的研发和医疗器械查新
1.产品特征和技术要点
确保详细描述新型心脏起搏器的关键特征和性能,包括其功能、尺寸、材料、电池寿命等。最重要的是,说明产品运用了哪些先进技术,如电极设计和植入方式、信号处理和控制算法等等。
2.安全性和合规性
关注心脏起搏器的安全性,包括生物相容性、电磁兼容性、材料的生物安全性等方面。查新点需要着重阐明产品是否符合国际和本地的法规标准。
3.商业潜力
查新点需要详细描述研发和生产新型心脏起搏器的成本结构,包括原材料成本、人工成本、设备投资等。考虑如何降低成本,以确保产品价格的合理性和竞争力。
此外,需要描述该起搏器的应用背景,具体解决了哪一人群的问题,这将在查新报告体现出商业潜力。
三、医疗器械查新主要用于哪些方面?
学长在前面介绍了医疗器械最快办理查新的方法,以及查新点的填写建议,相信许多有医疗器械立项需求的小伙伴,已经有所收获了。
但是一些不熟悉该领域但对此感兴趣的朋友会问:
医疗器械查新有什么用呢?主要用于哪些方面呢?
1.对市场的摸底
许多医疗器械公司在研发医疗器械之前,会对该命题进行科技查新,主要是用于市场摸底和判断投入价值。例如一家公司有开发足底按摩改善扁平足的医疗器械战略,他们会进行科技查新,判断出这个项目在市场是否具有新颖性,是否值得投入资金研发。
2.医疗研究者
医学研究者和科学家可能需要进行医疗器械查新,以评估器械的性能、安全性和有效性。他们的研究可能涉及到临床试验、生物相容性、效用研究等查新点。
如对新进的一批呼吸机进行查新,判断出其安全性和有效性。
3.监管机构
政府卫生部门和监管机构需要审查医疗器械查新文件,以确保其符合法规和标准。他们可能关注合规性、注册程序、产品注册等查新点。
以上就是关于“医疗器械查新点怎么写”的内容。
掌桥科研除了科技查新服务,还有许多宝藏级的学术服务在等着大家。
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