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【24h】

Utilisation du système Take-set~® pour le radiomarquage des médicaments radiopharmaceutiques : exemple de la préparation du pentétréotide marqué à l'indium 111 (Octreoscan~®)

机译:将Take-set〜®系统用于放射性药物的放射性标记:铟111标记的戊四肽(Octreoscan〜®)制备示例

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摘要

La qualité de la préparation du pentétréotide marqué à l'indium 111 (Octreoscan~®, Covidien) dépend de plusieurs facteurs dont l'utilisation d'une aiguille de prélèvement et de transfert (Sterican~®) spécialement conçue afin d'éviter l'introduction d'impuretés métalliques dans le milieu réactionnel lors du marquage. Ce dispositif, habituellement fourni par le fournisseur, peut exceptionnellement présenter certains défauts (aiguille tordue, biseau plié...) empêchant son utilisation pour la réalisation de la préparation. Afin de gérer cet aléa, nous proposons dans la présente note technique une adaptation de la méthode originale permettant l'utilisation d'un autre système de transfert, le système Take-Set~(SWAN®). Cette substitution a permis d'obtenir des préparations d'Octreoscan~® conformes aux spécifications de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du produit.
机译:铟111标记的戊肽(Octreoscan〜®,Covidien)的制备质量取决于几个因素,包括使用专门设计为避免使用的进样针和转移针(Sterican〜®)在标记过程中将金属杂质引入反应介质。通常由供应商提供的该装置可能异常地具有某些缺陷(弯曲的针,弯曲的斜面...),从而阻止其用于制备制剂。为了控制这种危害,我们在本技术说明中建议对原始方法进行改编,以允许使用另一种传输系统,即Take-Set〜系统(SWAN®)。这种替代使得可以根据产品的销售许可的规格获得Octreoscan〜®的制剂。

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