Steriler Wundspatel

摘要

Meding GmbH, Halver, hat für die Schweizer IVF Hartmann AG ein Medizinprodukt für das Wundmanagement entwickelt. Nekrotisches Gewebe muss bei der chirurgischen Wundreinigung mit Metalllöffeln oder einem Skalpell entfernt werden. Ein steriler Wundspatel aus Kunststoff zur Einmalverwendung ist aufgrund der notwendigen Hygiene eine sinnvolle Alternative. Für den gesamten Produktionsablauf und für die erforderliche technische Dokumentation mussten die Anforderungen eines Medizinproduktes der Klasse llb erfüllt werden. Die Fertigung verläuft unter absolut hygienischen Bedingungen, da der Spatel anschließend noch einzeln verpackt und EO-sterilisiert wird. In einer Faltschachtel á zehn Stück wird er dann in Verkehr gebracht. Die erforderlichen Prüfungen und die Erstellung der Dokumente wurden von Meding durchgeführt und nach eingehender Prüfung durch Sachverständige freigegeben und zertifiziert. Mit der Herstellung dieses Medizinproduktes der Klasse llb, unterstreicht Meding seine Kompetenz bei Entwicklung besonders anspruchsvoller Produkte im medizintechnischen Bereich.