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Ab dem 21. M?rz 2010 wird Software für die Patientenverwaltung, die etwa eine Allergie- : Warnfunktion implementiert oder eine Vorschlagliste für die Medikation enth?lt, rechtlich zum Medizinprodukt. Grundlage hierfür ist das Inkrafttreten der ?nderung der Medizinprodukte-Richtlinie ?Medical Device Direc-tive (MDD) 2007/47/EG". Danach müssen Software-Hersteller für jede Software, die medizinischen Zwecken dient, die MDD-Konformit?t nachweisen.

机译：从2010年3月21日起，具有过敏反应：警告功能或包含药物建议清单的患者管理软件将合法成为医疗设备。其基础是医疗设备指令“ Medical Device Directive（MDD）2007/47 / EG”的修订生效，因此，软件制造商必须证明用于医疗目的的任何软件的MDD符合性。

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《Elektronik》 |2010年第5期|p.21|共1页
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