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TSO3 SENDS ADDED INFO ON FDA REQUEST

机译:TSO3发送有关FDA要求的附加信息

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摘要

TSO3, an innovator in sterilisation technology for medical devices in healthcare settings in Canada, has submitted its response to the US Regulatory Authorities request for Additional Information. The response allows the Regulatory Authorities to continue its review for market clearance of the TSO3 Sterizone VP4 Steriliser in the US. The submission is for a product similar to the Sterizone 125L+ steriliser cleared in Canada and Europe yet with improved claims for the US market.
机译:TSO3是加拿大医疗机构中医疗设备灭菌技术的创新者,已对美国监管机构要求获得更多信息的要求做出了回应。该回应使监管机构可以继续对其在美国的TSO3 Sterizone VP4灭菌器的市场许可进行审查。提交的产品是类似于在加拿大和欧洲批准的Sterizone 125L +灭菌器的产品,但对美国市场的要求有所提高。

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    《Cleanroom technology 》 |2014年第10期| 26-26| 共1页
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