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The battle against infectious agents

机译:与传染病之战

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摘要

In this special review edition it is interesting to look back at issues that hit the headlines in 2015 and at the resulting technological and legislative changes. Among the contamination issues, the poor cleaning of duodensocopes used in surgery hit US headlines when it was linked to cases of transmitted infections. It led to new guidance on the cleaning process and a review of device design, disinfection and adverse effects reporting. In August, the FDA issued Warning Letters to three duodenoscope manufacturers citing violations found during inspections and in October ordered the manufacturers to develop postmarket surveillance studies of how the devices are reprocessed in real world clinical settings.
机译:在此特别评论版中,回顾一下2015年引起关注的问题以及由此产生的技术和立法变化是很有趣的。在污染问题中,用于外科手术的十二指肠镜清洁不良与传播感染病例有关,在美国成为头条新闻。它导致了有关清洁过程的新指南以及对设备设计,消毒和不良影响报告的审查。八月,FDA以检查中发现的违规为由向三位十二指肠镜制造商发出了警告信,并于十月命令制造商针对在现实世界的临床环境中如何对器械进行再加工进行售后监测研究。

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  • 来源
    《Cleanroom technology 》 |2016年第1期| 5-5| 共1页
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