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A Phase III open-label randomized active controlled clinical study to assess safety immunogenicity and lot-to-lot consistency of a bovine-human reassortant pentavalent rotavirus vaccine in Indian infants

机译:一项III期开放标签随机主动控制的临床研究旨在评估印度婴儿牛-人重配五价轮状病毒疫苗的安全性免疫原性和批次间一致性

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摘要

BackgroundA heat-stable bovine-human rotavirus reassortant pentavalent vaccine (BRV-PV, ROTASIIL®) was developed in India. In this study, the vaccine was tested for safety, immunogenicity and clinical lot-to-lot consistency.
机译:背景技术在印度开发了一种热稳定的牛-人轮状病毒重配五价疫苗(BRV-PV,ROTASIIL®)。在这项研究中,测试了疫苗的安全性,免疫原性和临床批次间一致性。

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