高效液相色谱法测定替格瑞洛原料药中异构体的含量

摘要

建立高效液相色谱法测定替格瑞洛原料药中异构体含量的方法。色谱柱为Phenomenex Lux Cellulose-2(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为无水乙醇-正己烷-异丙醇-二乙胺(体积比为55:40:5:0.5),流速为1.0 mL/min,检测波长为300 nm,柱温为20℃。在上述色谱条件下,替格瑞洛及其各异构体(DE、A、B、C)分离完全;异构体(DE、A、B、C)在相对供试品溶液浓度为0.05%~0.25%的范围内线性良好;平均回收率为92.8%~102.7%,RSD为2.2%~5.5%。本方法专属性、准确度良好,可用于替格瑞洛原料药中异构体含量的测定。