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溶出度在工艺验证中运用及方法学建立时的若干问题

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摘要

介绍了溶出曲线比较系数F1和F2计算方法以及对制药过程中工艺变更的判断作用.对溶出度方法建立时常见的几个问题进行分析,指出溶出度方法设计时要考虑方法测量的标准偏差控制,并提供一些相应的改进思路.

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来源
《浙江化工》 |2004年第7期|34-35|共2页
作者
李霞敏; 叶存孝;
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作者单位

杭州中美华东制药有限公司;

杭州默沙东制药有限公司;

杭州;

310011;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类制药化学工业;
关键词
溶出度; 工艺验证; 方法学建立;

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