A randomized controlled clinical trial: Interruption of intrauterine transmission of hepatitis B virus infection with HBIG

摘要

瞄准：与积极 HBeAg 和 HBsAg 在怀孕女人与 HBIG 评估 HBV 的子宫内的感染的打断的功效。方法：未来的使随机化的控制试用被采用。有积极 HBeAg 和 HBsAg 的六十个盒子与包括的标准是重合的，并且 8 个盒子被排除。52 个盒子被分析(在试用的 28 个盒子组织， 24 在控制组织) 。在审判组的所有情况静脉内地收到了 200 IU HBIG 在 3 次从的每 4 wk 28 (th ) wk。控制的盒子以一样的方法组织收到的安慰剂。所有怀孕女人在试用的开始和试用(交货) 的结束为 HBeAg 和 HBV-DNA 被检测。所有新生儿的脐带血为同时检测 HBeAg 和 HBV-DNA 被收集。结果：为在试用组的新生儿的 HBeAg 的调查，新生儿的 28 个盒子中的 6 个有积极 HBeAg，是的 HBeAg 积极的率 21.4% ， 95% CI being 的全部的率 8%-41% 。在控制组，新生儿的 24 个盒子中的 19 个有积极 HBeAg， HBeAg 积极的率是 79.2% ， 95%CI 的率 5%-93% 。由统计分析， chi (2 )= 17.26， P 0.01， RR = 0.27， 95% CI (6.3 乘 10 (8.6 乘的 -6), 10 (-5)) 。为在审判组的新生儿的 HBV-DNA 的调查，新生儿的 28 诉讼中的 7 个有积极 HBV-DNA，是的 HBV-DNA 积极的率 25% ， 95% CI being 的全部的率 11%-45% 。在控制组，新生儿的 24 个盒子中的 20 个有积极 HBV-DNA， HBV-DNA 积极的率是 83.3% ， 95% CI being 的全部的率 63%-95% 。由统计分析， chi (2 )= 17.62， P 0.01， RR = 0.30， 95% CI (1.5 乘 10 (1.7 乘的 -5), 10 (-4) 。结果显示处于 HBeAg 积极的率和在二个组之间的新生儿的 HBV-DNA 积极的率有有效差量。在试用组， 28 个新生儿中的 7 个有 HBV-DNA 积极，但是新生儿的 HBV-DNA 负担比他们的母亲的低。在控制组， 24 个新生儿中的 20 个仍然有 HBV-DNA 积极，并且新生儿的 HBV-DNA 负担他们的母亲接近了那些。统计分析显示没有 HBIG 干预和他们的子代，在在出生后的女人之间的 HBV-DNA 负担没有有效差量(T = 81.5， P 0.1 ) 。结论：与 HBIG 阻止 HBV 的子宫内的感染有效、安全 28 (th ) 在有积极 HBeAg 和 HBsAg 的怀孕女人的 wk。在临床的申请，有否定 HBeAg 和积极 HBV-DNA 的那些怀孕女人也需要被 HBIG 打断。