胃特安片质量标准研究

摘要

目的:研究并建立胃特安片的质量标准。方法:采用TLC法对川芎、白术进行鉴别,采用HPLC法检测胃特安片中橙皮苷和盐酸小檗碱的含量,以ODS2 C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(19:81)为流动相,流速1 mL/min,检测波长265nm,柱温30℃,进样量10μL。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在5~250μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9995);样品的平均加样回收率为97.4%,RSD为1.9%。橙皮苷在14~700μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9992);样品的平均加样回收率为97.1%,RSD为1.9%。结论:该方法具有操作简便、结果准确、灵敏度高等优点,能够用于控制胃特安片的质量。