关于注射用去甲斑蝥酸钠细菌内毒素检查法的研究

摘要

目的:建立注射用去甲斑蝥酸钠细菌内毒素检查法,由家兔法换算为细菌内毒法时其限值为2.5EU/mg,分别使用两个鲎试剂生产厂家鲎试剂,对三批供试品进行下列干扰试验确认细菌内毒素检查法的可行性和合理性。方法:参照中国药典2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行试验。结果:供试品由家兔法换算为细菌内毒法时其限值为2.5EU/mg时,无干扰作用。结论:注射用炎琥宁的检查可用细菌内毒素法代替家兔法。