县级实验室应用结核分枝杆菌-交叉引物核酸恒温扩增技术检测结果分析

摘要

目的 探讨基层实验室应用结核分枝杆菌交叉引物核酸恒温扩增技术(cross-priming amplification,CPA)在结核病诊断中的效果.方法 收集四川省武胜县疾病预防控制中心2015年7月1日至2016年2月29日登记的217例疑似肺结核患者治疗前痰标本,采用涂片法、培养法、GeneXpert MTB/RIF(简称“GeneXpert”)与CPA进行检测,计算各方法的阳性检出率,同时以培养法为金标准,计算CPA的敏感度与特异度,并与GeneXpert进行比较.结果 217例样本中排除1例培养污染与2例非结核分枝杆菌,纳入214例进行分析.涂片法、培养法、GeneXpert与CPA的阳性检出率分别为20.6％(44/214)、27.1％(58/214)、30.4％(65/214)与29.4％(63/214),两种分子检测方法的效果明显高于涂片法(x2 =5.43,P=0.020;x2=4.50,P=0.034).以培养法为金标准,CPA的敏感度与特异度分别为89.7％ (95％ CI:78.8％～96.1％)与92.9％(95％ CI:87.7％～96.4％).CPA与GeneXpert结果一致率为97.2％ (208/214).CPA每个标本检测完成时间为9.5 min,远低于GeneXpert(37.5min).结论 CPA用于结核病检测的效果与GeneXpert相似,但每个标本检测完成时间相对较短,适合在我国基层实验室应用.