盐酸美西律片微生物限度检查方法的探讨

摘要

目的:建立盐酸美西律片的微生物限度检查方法.方法:根据《中国药典》2015年版微生物限度的检查方法,采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法对各试验菌株做回收率试验,以验证所建立方法的科学性和可行性.结果:采用常规法试验,样品对试验菌回收率均低于50％.采用培养基稀释法试验,仅对白色念珠菌和黑曲霉菌回收率大于50％.采用薄膜过滤法试验,各试验菌回收率均大于80％,且控制菌生长良好,可基本消除盐酸美西律片的抑菌作用.结论:采用薄膜过滤法可有效的控制其药物质量,方法准确可靠.