浅谈雪莲注射液的无菌保证与质量风险控制点

摘要

文章以新版GMP为指导原则，通过分析雪莲注射液无菌生产过程中微生物污染的各类因素，列举了无菌保证的质量风险控制方法，将风险管理的理念贯穿于生产与质量管理的全过程。