硼锌鱼软膏的制备及质量控制

摘要

目的 研究制定硼锌鱼软膏的制备方法与质量控制.方法 以硼酸、氧化锌、鱼石脂为主药,黄凡士林、羊毛脂为辅料、制备硼锌鱼软膏.结果 所制制剂为灰色软膏.硼酸的含量为标示量的90.0％ ～110.0％,氧化锌本制剂的含量为标示量的90.0％ ～110.0％,平均回收率分别为98.8％、100.3％,RSD分别为0.32％、0.69％.本制剂在1年有效期内质量稳定,外观以及含量均无明显变化.结论 本制剂制备工艺简单、稳定性好、质量可靠、疗效确切、可用于临床.