7种医院外用制剂微生物限度检查法的适用性试验

摘要

cqvip:目的建立7种医院外用制剂微生物限度检验方法。方法按照《中国药典》2015年版(四部)通则1105~1107的规定,采用平皿法和薄膜过滤法分别对7种医院外用制剂的微生物限度检查方法进行适用性试验。结果本研究所建立的方法能使5种试验菌株的回收比值在0.5~2范围内,控制菌均能检出,阴性对照组未检出控制菌。结论本研究建立的检验方法,操作简便快速,结果准确可靠,能较好的控制7种医院外用制剂的质量。