盐酸雷尼替丁胶囊有关物质的高效液相分析法

摘要

目的建立适合盐酸雷尼替丁胶囊有关物质的HPLC的定量检测法.方法 phenomenex Luna 5μ C18(2)250×4.60μm;检测波长320nm;流动相:甲醇:醋酸胺(42:58);自身对照法.结果其有关物质的峰面积之和不超过对照品主峰面积的3倍,最大杂质峰不超过对照品主峰峰面积的1.5倍.结论本方法能灵敏、准确、可靠的进行杂质检测,对盐酸雷尼替丁胶囊有关物质的控制有一定的意义.