西布曲明联合非诺贝特治疗单纯性肥胖的疗效与安全性

摘要

目的评价西布曲明联合非诺贝特治疗单纯性肥胖的疗效与安全性.方法 为随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床研究,共观察76例,中途退出8例,全部完成68例,按年龄、性别、体重指数(BMI)匹配,随机分为两组,清洗期2周,西布曲明组31例,口服西布曲明片每天10mg及安慰剂每天1片,治疗联合组37例,口服西布曲明片每天10mg及非诺贝特片每天100mg,疗程24周,观察体重及临床相关结果变化.结果 从试验第四周起,两组BMI、体重、腰围、臀围较治疗前明显下降(P＜0.05);从试验第十二周起,联合治疗组BMI、体重、腰围较同时期期西布曲明组更低(P＜0.05);至第二十四周时,两组BMI、体重、腰围、臀围皆较治疗前显著下降(P＜0.01),且治疗联合组BMI、体重、腰围较西布曲明组同时期下降更明显(P＜0.05),西布曲明组平均体重下降6.16kg,治疗联合组平均体重下降7.51kg.生化指标中,两组分别较治疗前,甘油三酯、低密度脂蛋白明显下降,高密度脂蛋白明显升高,但治疗联合组较西布曲明组上述变化更明显.两组皆存在药物不良反应如口干、心率加快、便秘等,但皆能耐受.结论 西布曲明联合非诺贝特治疗单纯性肥胖较西布曲明单独治疗更有效,且非诺贝特能有效减少西布曲明在减肥过程中的心血管副作用,安全性好.