重组甘精胰岛素注射液Beagle犬毒代动力学研究

摘要

目的：重组甘精胰岛素为新型药物。为观察该药长期皮下注射后毒代动力学参数及动物各组织器官病理改变。以便指导临床安全用药，特进行本试验。方法：设重组甘精胰岛素注射液大、中、小剂量组和溶媒对照组皮下注射给药，大、中、小剂量分别为0．26mg/k、0．13mg/k、0．065mg/k，对照组为等容的溶媒。皮下注射。1次／天。连续12周。观察指标包括实验动物一般体征、精神状态、毛发、体重、脏器系数、肾功能、肝功能、