程序文件的概念及标准对程序文件的要求

摘要

程序文件，又称为书面程序或文件化的体系程序，无论是在企业、公司、社会组织还是在实验室中，均属于文件化质量体系的二级文件。在第一级文件——质量手册中描述的质量体系，通过程序文件转化为现实和实施的工作体系。按ISO9000系列标准的要求来说，体系程序的文件程序，即程序描述的详细程度，取决于执行该工作所使用的方法的秘需技能的复杂程度以及有关人员所接受培训的情况。它应能对所有影响质量的活动进行恰当而连续的控制，并应重视避免问题发生的预防措施，同时，