总误差允许标准和质控品选择在实验室生化六西格码质量管理中的应用

摘要

近年来,随着质量要求的不断提升,要求每个不同实验室、不同生化项目应有不同的、更适合的质量控制规则[1],六西格玛(6σ)是一种改善企业质量流程管理的技术,最早应用于摩托罗拉公司,目的是以“零缺陷”的质量要求,实现财务成效的提升与企业竞争力的突破。6σ管理法中的6σ代表的是质量水平,意味着100万次机会中有3.4个缺陷的可能。自从2000年将6σ质量管理应用在检验医学后,国内越来越多的实验室也开始将6σ管理方法应用到检测体系中进行质量评价。Westgard等[2-5]推荐根据检测系统的6σ性能选择质控规则,为我们提供了一个简便、可行的方法。但在实际使用中,我们又发现选用不同的允许总误差标准和质控品会引起σ的变化,所选用的质控规则也会相应变化,所以本文准备探讨不同允许总误差标准和质控品选择在实验室生化项目6σ质量管理中的应用。