HPLC法测定氟比洛芬酯注射液的含量和有关物质

摘要

建立HPLC法同时定量测定氟比洛芬酯注射液中的氟比洛芬酯和氟比洛芬.采用Venusil? XBP C18色谱柱(4.6 mm × 250 mm,5 μm),以V(乙腈) ∶ V(水) ∶ V(冰醋酸)＝1200 ∶ 800 ∶ 3为流动相,流速1.0 mL·min-1,进样量10 μL,柱温40°C,检测波长254 nm.在所选色谱条件下,主药与该有关物质能较好分离,氟比洛芬在0.51～20.22 g·mL-1(r2＝ 0.9999)、氟比洛芬酯在10.36～207.16 g·mL-1 (r2＝1.0000)范围内线性良好;平均加样回收率(n＝9)分别为98.8%和99.3%.该方法简便、快速、灵敏,分离度好,适用于氟比洛芬酯注射液的质量监控.