新型外科可吸收材料用于手术创面止血有效性和安全性多中心临床试验研究

摘要

目的:研究新型外科可吸收材料与可吸收止血纱在外科手术止血中的有效性和安全性.方法:随机选取多中心临床病例按多中心随机对照原则分为两组,对照组104例、观察组103例,比较两组患者治疗前后的生命体征、血常规、尿常规、肝功能、凝血酶原指标、心电图情况以及不良事件发生情况,以评价新型外科可吸收材料用于手术创面止血的有效性和安全性.结果:两组患者的5 min内止血率、器械黏贴情况比较均无统计学差异(均P>0.05);两组患者生命体征、血常规、尿常规、肝功能、凝血酶原指标、心电图及并发症发生情况比较均无统计学差异(均P>0.05);观察组患者的严重不良事件发生率显著低于对照组(P<0.05).结论:新型外科可吸收材料用于手术创面止血的有效性与可吸收止血纱无差异,但其安全性要优于可吸收止血纱.