FDA将第4版IEC60601-1-2加至医疗器械EMC共识标准清单

摘要

2014年7月，美国食品药品管理局（FDA）认可IEC60601-1-2（第4版）作为可用于证明医疗电气设备和系统EMC符合性的标准。除标准第39页第8．9条款的表8的注b）所描述的在“射频场引起的传导骚扰”（第4行）以外，