2018年江苏省药品注册分析报告

摘要

2018年江苏省药品注册申报持续位居全国首位.药物创新成果凸显,生物制品实现零的突破,全国批准1 0个国产创新药上市,其中有6个品种落户江苏.仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进,上市许可持有人试点工作逐渐深入,临床试验资源紧张局面有效缓解,医疗机构应用传统工艺配制制剂备案管理按时启动,江苏省中药饮片炮制规范修订和医疗机构制剂标准提高工作初见成效.