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欧洲药品基本文件对活性成份和了后成品稳定性试验的要求

         

摘要

cqvip:欧洲药品基本文件对活性成份和最后成品稳定性试验的要求本文件是根据欧洲经济共同体(EEC)申请新药品进入市场的指令所拟定的指导书。1  引言本指导书涉及到使申请者能确定提供什么样的货架寿命的研究。稳定性试验的目的是获取有关资料,这些资料可使人们对药品寿...

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