冷冻干燥法制备空白囊泡的工艺条件优选

摘要

目的:选择空白囊泡制备的最优条件.方法:采用冷冻干燥法制备空白囊泡,以正交设计法对冷冻时间、冷冻方式、水和叔丁醇的用量等影响囊泡质量的4种冻干因素进行优选.结果:分析得出在冷冻室温度和真空度恒定条件下4种考察因素的最优条件:冷冻时间对囊泡成型和稳定性的影响最小,可作为误差项,实际操作中时间应大于30分钟.冷冻方式以搅拌或速冻方式较好,根据实际情况以速冻方式较为简便.水和叔丁醇用量影响程度较大,水量最佳条件为最大值(0.2 mL),叔丁醇量最佳条件为最小值(5 mL),按优化条件重复试验,得到的结果与预测值一致.结论:优选出的空白囊泡冻干制备条件,具有操作简便,质量良好的特点.