手性衍生化-反相HPLC法测定福多司坦光学纯度

摘要

目的:采用柱前手性衍生化-反相高效液相色谱法测定L-福多司坦对映体的纯度.方法:以邻苯二甲醛/N-异丁酰基-L-半胱氨酸(OPA/IBLC)对L-(-)-福多司坦和D-(+)-福多司坦进行手性衍生化,生成具有紫外吸收的一对非对映异构体衍生物(λmax＝338 nm),经ODS色谱柱23 mmol/L醋酸盐缓冲溶液(pH 6.0)-甲醇-乙腈(60:37:3)流动相进行分离,可测定福多司坦的光学纯度.结果:手性衍生化-反相高效液相色谱法测定福多司坦非对映异构体衍生物的色谱峰分离度大于3,最低检测限浓度约为40 μg/L (S/N=3),灵敏度高,衍生化产物稳定,方法重现性好.结论:邻苯二甲醛/N-异丁酰基-L-半胱氨酸(OPA/IBLC)手性衍生化-反相高效液相色谱法可用于L-福多司坦光学纯度的准确灵敏的检查控制.