GC法测定法罗培南钠有机溶剂残留量

摘要

目的:建立法罗培南钠原料药中有机溶剂残留量测定方法.方法:采用气相色谱法测定,色谱柱为HP-5弹性石英毛细管柱(30 m×0.53 mm,1.5 μm,以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液),进样口温度:200 ℃,氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度:250 ℃;柱温:程序升温,初始温度35 ℃,保持5 min,以每分钟10 ℃的升温速率升温至120 ℃,保持2 min,再以每分钟35 ℃的升温速率升温至250 ℃,保持5 min,载气:氮气,流速:2 mL/min,分流比:1∶1,尾吹流速:30 mL/min,以N-甲基吡咯烷酮为溶剂.结果:待测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度良好.结论:该法可用于法罗培南钠原料药中有机溶剂残留量的检测.