盐酸二甲双胍缓释片的实验研究

摘要

目的:研制具双重控释系统的盐酸二甲双胍缓释片,探讨其片芯和包衣的优化处方及释放机制.方法:以氢化蓖麻油作为蜡质控释材料制备片芯,采用丙烯酸树脂作为半渗透性控释包衣材料,制备具双重控释系统的盐酸二甲双胍缓释片.分别以外观、硬度、流动性、可压性及释放度作为考察指标,对片芯和包衣处方进行优化筛选.结果:所制缓释片的体外释放度不受释放介质和转速影响.处方9片芯表面光滑,硬度、流动性和可压性均较好,0.5、1和3小时的释放度分别为40.2%、56.8%和85.7%;处方5包衣可致片剂在5和8小时的释放度分别达50%和80%.本品可稳定释放达12小时,释放行为符合一级速度方程.结论:本品处方工艺可操作性强,释药持续稳定.