RP-HPLC法测定苯磺酸左旋氨氯地平有关物质

摘要

目的:建立反相高效液相色谱法测定苯磺酸左旋氨氯地平有关物质.方法:参照其国家标准中色谱方法,确定更合适的有关物质测定方法.并以此色谱方法按中国药典要求进行方法性验证.采用HPLC法,使用C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.03 mol/L磷酸二氢钾溶液(60∶40)为流动相.结果:该方法的专属性、耐用性等均较好,检测限为0.01 ng.结论:该方法适用于苯磺酸左旋氨氯地平的有关物质的测定.