尼莫地平微乳注射液的质量控制方法

摘要

目的:研究建立尼莫地平微乳注射液的质量控制方法.方法:参考中的相关规定,选择尼莫地平微乳注射液的质量控制指标及相关的测定方法.结果:制定了有关制剂的外观、pH、形态、粒径、包封率及含量等指标,并选择冰冻蚀刻法测定微乳形态、凝胶柱层析法测定包封率、高效液相色谱法测定含量和检查有关物质.结论:所制定的质控指标和采用的测定方法能较好地控制该制剂的质量.