头孢丙烯中有关物质检查的HPLC法

摘要

目的:建立头孢丙烯中有关物质的检测方法.方法:采用高效液相色谱法,固定相为C18柱,流动相为乙腈-磷酸二氢铵溶液(10:90),检测波长为280nm.结果:头孢丙烯与各有关物质达到了较好的分离,顺式异构体和反式异构体峰的相对保留时间分别为0.7和1.0,分离度大于2.5.3批样品的中间体杂质含量分别为0.14%、0.15%和0.15%,其它最大单个杂质含量分别为0.38%、0.39%和0.36%,杂质总量分别为1.20%、1.15%和1.18%.结论:本法简便、专属性强、准确度高、重复性好,可用于测定头孢丙烯中的有关物质.