2009年获美国FDA批准上市的药物

摘要

@@ 美国FDA药品评价与研究中心(CDER)于2009年批准了25 个新药上市,其中包括19个新分子实体(NME)和6个治疗性生物制剂(BLA)(见表1),而2008年为21个NME和3个BLA,2007年为17个NME和2个BLA.此外,2009年还有4种血液制品和3种疫苗获得FDA生物制品评价和研究中心(CBER)批准.可见近几年来生物制品在上市药物中所占比例正在逐年增加,且其中大多由世界著名制药企业参与研发、申报,表明其对顶尖制药公司具有巨大吸引力.