RP-HPLC法测定硝酸芬替康唑含量及有关物质

摘要

目的:建立RP-HPLC法,测定硝酸芬替康唑含量及有关物质.方法:采用 Discovery C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-20 mmol·L-1醋酸铵缓冲溶液(70∶30),检测波长为229 nm,流速为1 mL·min-1,进样量为20 μL.结果:芬替康唑与5种已知杂质及各杂质之间均达到良好分离,硝酸芬替康唑在10.3～257.0 mg·L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),其最低检测限为0.1 ng(S/N=3).结论:此法简便,结果准确、可靠,可用于硝酸芬替康唑及其制剂的质量控制.