曲妥珠单抗在欧盟获准用于治疗HER2阳性胃癌

摘要

@@ 基于一项名为ToGA的临床试验结果,罗氏公司上市的曲妥珠单抗(trastuzumab,Herceptin)在2009年12月获欧洲医药监管局人用医药产品委员会(CHMP)肯定性推荐后,最近正式被欧盟批准与其他化疗药物联用治疗HER2阳性胃癌患者,从而成为获准用于此适应证的首个HER2靶向抗癌药,欧盟也成为首个批准该药用于此适应证的市场.罗氏公司称,它也正在与美国FDA商讨有关Herceptin在美国申报的事宜.