治疗性癌症疫苗Provenge

摘要

@@ 最近Dendreon公司完成了在美国递交其治疗性癌症疫苗产品Provenge(sipuleucel-T)的上市申请事宜,该产品将成为首个在美国获准的治疗性癌症疫苗,用于治疗转移型激素难治性晚期前列腺癌.在2007年5月,美国FDA曾拒绝批准该产品的申报,要求补充其IMPACT临床试验中受试者的生存期数据,尽管当时专家委员会因"有确切疗效证据"而以13∶4的投票表决结果支持该产品的获准.