RP-HPLC法测定马来酸咪达唑仑片的含量及有关物质

摘要

目的:建立RP-HPLC法,测定马来酸咪达唑仑片含量及有关物质.方法:采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇一醋酸盐缓冲液(0.1 mol·L-1冰醋酸,加0.1 mol·L-1氢氧化钠溶液调pH至3.5)(60∶40)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:咪达唑仑与已知杂质分离度大于3.0,马来酸咪达唑仑在0.01～1.00 g·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),总平均回收率为99.49%(n=9).结论:该法简便、灵敏,结果准确、可靠,可用于马来酸咪达唑仑片含量测定及有关物质检查.