羟基红花黄色素A-磷脂复合物及其微丸的制备研究

摘要

目的:确定羟基红花黄色素A-磷脂复合物及其微丸的制备工艺.方法:以羟基红花黄色素A与磷脂的复合率为指标,通过正交试验对羟基红花黄色素A-磷脂复合物的制备条件进行优化.应用挤出-滚圆技术制备羟基红花黄色素A-磷脂复合物微丸,以综合指标为微丸质量评价指标,通过正交试验对制备条件进行优化.使用转篮法考察微丸中羟基红花黄色素A在不同介质中的溶出度.结果:羟基红花黄色素A-磷脂复合物的最佳制备条件为:羟基红花黄色素A与磷脂用量比1∶3,反应时间2小时,反应温度40 ℃;微丸的最佳制备条件为:黏合剂浓度3%,滚圆时间10分钟,滚圆转速20 Hz.微丸内羟基红花黄色素A在pH分别为6.8和7.4的磷酸盐缓冲溶液及去离子水中均可很好地溶出,30分钟内溶出度达90%以上.结论:该处方工艺制备的羟基红花黄色素A-磷脂复合物微丸质量符合应用要求.