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美国生物制品中孤儿药的研发现状及对中国孤儿药研发策略的思考

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过去30年,美国在全球第一部《孤儿药法案》推动和相关政策法规引导下,生物科技飞速发展,尤其在孤儿药研发领域,成果卓著.对这30年来美国FDA批准的生物制品中孤儿药产品作一解析,回顾美国对生物制品中孤儿药的研发策略,介绍孤儿药开发的新型商业模式,同时反思中国孤儿药研发策略.

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来源
《药学进展》 |2016年第6期|404-410|共7页
作者
谢冰洁; 宋高广;
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作者单位

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正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
孤儿药; 生物制品; 研发策略;

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