消化道振动胶囊系统获批上市

摘要

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”的注册申请。该产品由一次性使用消化道振动胶囊(简称胶囊)、配置器和VCP软件(VCP2.1)组成。胶囊通过振动对结肠壁进行刺激,促进结肠蠕动,适用缓解成人功能性慢性传输型便秘症状,需在有资质医师指导下使用。