浅析药品上市许可持有人物料供应商审核

摘要

药企应积极探究物料供应商审核的分类管理、审核程序及其审核方法——以满足法规对药品上市许可持有人物料供应商审核的要求。根据审核目的,可将供应商审核分为准入审核与例行审核;根据审核方法,又可分为资料审核、远程审核、现场审核以及远程加现场组合审核。物料供应商的审核程序有:建立供应商审核方案、审核计划,通过实施审核、审核结论以及审核结果应用等。审核方法应根据实际中不同的审核情况灵活选用。