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耿祥彬; 杨双杰; 董炎超;
重庆博腾制药科技股份有限公司;
河南诺美药业有限公司;
河南官渡生物工程有限公司;
数据完整性; 美国食品药品监督管理局; 数据可靠性; 制药领域; 制药企业; 监管行为; 违规现象; CGMP;
机译:仪器技术,行业指南和数据管理系统的进步,使近红外光谱技术在制药/生物制药领域得到广泛应用
机译:生物仿制药:仍在寻求进入市场的机会生物仿制药已经成为欧盟监管领域的既定组成部分,但尚未对市场产生影响,在其他方面,监管框架的进展缓慢。伊恩·斯科菲尔德(Ian Schofield)来自欧洲仿制药协会最新的生物仿制药会议的报告。
机译:智能制药制造:确保医药生产的端到端可追溯性和数据完整性
机译:基于网络的教育,为编码领域的健康信息管理(HIM)学生做好准备
机译:一项德尔菲研究,确定农业企业领域的专家认为未来五年要为农业高中生做好准备的必要工作,以评估被确定为必要的工作的重要性,并确定所需的技能在五个最受好评的工作中成功完成工作。
机译:在通用中管理机器人制药领域
机译:制药行业数据完整性述评
机译:改变业务职业领域官员的道路:为当今的当代运营环境做好准备,领导军队进入21世纪
机译:用于管理数据完整性的设备和方法,以及上面记录有数据完整性管理程序的计算机可读记录介质
机译:用于管理数据完整性的设备和方法以及其上记录有数据完整性管理程序的计算机可读记录介质
机译:用于打开/关闭洗衣机门的装置,特别是用于制药研究和/或制药生产领域的洗衣机的装置,以及包括所述装置的机器
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