验证／分布试验的8个步骤

摘要

定期对环境试验箱内的条件进行分布试验，如对温度和湿度等进行验证是必须的，这对于符合FDA（美国食品药品监督管理局）的监管要求非常关键。本应用指南提供了一些方法，有助于验证项目符合《现行药品生产质量管理规范》（cGMP）的要求，本应用指南中所说的探头、传感器．数据记录仪是可互换的，大多数建议的基础是使用数据记录仪作为传感设备。