2014年FDA突破性药物审批提速

摘要

2014年，美国食品药品管理局（FDA）药品审评真正开始向突破性疗法指定产品倾斜。9只突破性疗法指定产品获得批准，像Opdivo和Harvoni这样的创新项目，申请和授权之间平均等待只要4个月。新药平均审评肘间从2013年的14个月拉低到了2014年的11.5个月。