三种冲洗剂的细菌内毒素检验方法探究

摘要

目的:探究呋喃西林溶液、硫酸新霉素溶液和醋酸氯已定溶液细菌内毒素检查的干扰试验,建立三种冲洗剂的细菌内毒素检查法.方法:按照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法,对三种冲洗剂进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:呋喃西林溶液和硫酸新霉素溶液分别采用直接和稀释2倍后,再分别采用灵敏度λ为0.5 EU/mL和0.25 EU/mL的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查；醋酸洗必泰溶液经碱化后,稀释8倍后,用灵敏度λ为0.06 EU/mL的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查.结论:不同的冲洗剂通过适当的方法可以消除对细菌内毒素的干扰.