Box-Behnken效应面法优选盐酸地尔硫卓缓释片处方

摘要

目的 优化极易溶药物盐酸地尔硫卓缓释片处方.方法 以水溶性大的药物盐酸地尔硫卓(DTZ)为模型药物,采用药物与聚氧乙烯等辅料混合均匀直接压片的方法制备聚氧乙烯混合骨架片.以累积释放百分率对时间进行线性拟合后的标准平方差R和处方在1h和12 h的累积释药百分率AR1,AR24为评价指标.用Box-Behnken效应面法筛选最优处方,采用Design-Expert软件对数据处理和模型拟合.结果 最优化处方:盐酸地尔硫卓200 mg、聚氧乙烯55 mg、交联羧乙烯基聚合物107 mg、聚乙二醇8000(PEG) 50 mg,按照该处方制备的盐酸地尔硫卓缓释骨架片,对应的指标测得值与预测值的偏差小于5％.结论 利用Box-Behnken效应面法筛选极易溶药物盐酸地尔硫卓缓释片的处方是有效可行的,模型的预测值与理论值相符.